医用检查镜导致患者产生严重感染《新闻》
网导读:FDA的发言人DeborahKotz在邮件声明中表示,尽管发生了感染事件,FDA表示不会禁止这些设备的销售,因为在日常医学检查中对这些设备有很高的需求。但......
根据周五发布的数据,有300名以上患者因使用了污染的医学检查镜而产生了致命的感染,这个数目比以前监管部门估计的要高。
美国发布的备忘录显示,2010年到2015年间,全球有41家以上医院,多数在美国,报告了与检查镜相关的细菌感染,有300到500名患者受到了影响。立法者强调这些数据可能还低估了问题的严重性,因为医院不会检查所有引起感染的耐药超级细菌。
Lieu在采访中表示,我确定有很多感染病例并没有被公布出来,因为没有进行检测。
政府改革委员会内务委员会的研究人员从FDA获得了最新数据,长达一年的医疗设备上超级细菌爆发的研究的一部分。参议院前期的一份报告发现有250例患者因污染的检查镜患病,这份报告的时间范围只有2012年到2015年初。去年,FDA报告了142名患者因奥林巴斯公司及其他公司生产的医学检查镜而感染。
2015年初,因几个备受瞩目的事件而受到攻击,洛杉矶和西雅图的医院发生了细菌爆发,与奥林巴斯生产的十二指肠镜有关,奥林巴斯是占领美国市场的日本制造商。
这种专业的光线镜会穿过消化道来诊断和治疗肿瘤和其他胰腺和胆管中的阻塞物。医院的官员表示,他们已经厂商的说明对设备进行了清洁。
Lieu表示,不是医院或医生没有正确清洁和使用这些设备,是设备本身出现了问题。
Lieu是洛杉矶的代表,周五他提出了两个议案,要求对可重复利用需要清洁消毒的医疗设备严加监管。一项措施就是只要制造商改变了设备的设计或清洁程序,就应该通知FDA。另一个议案要求制造商科学地验证他们的清洁程序的有效性。华盛顿代表Sen.PattyMurray在上个月的参议院会议上也提出了类似的议案。
FDA的发言人DeborahKotz在邮件声明中表示,尽管发生了感染事件,FDA表示不会禁止这些设备的销售,因为在日常医学检查中对这些设备有很高的需求。但是FDA上周五表示他们会谨慎考虑国会报告的发现,而且已经采取了一些措施来减少检查镜感染的风险。
十二指肠镜具有一个可移动的机械尖端,可以排除阻塞物或进行其他操作,由于这些复杂的设计,所以即使使用机械设备,十二指肠镜也很难清洗。即使清洗或消毒后,体液和其他残骸也会留存在设备的接头和缝隙中。
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