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今年海南省药品批准文号获取数为28件-【新闻】

发布时间:2021-04-08 02:50:47 阅读: 来源:电磁阀厂家

今年海南省药品批准文号获取数为28件

截止至今年1-10月,海南省药品批准文号获取数为28件,比去年全年获批数量超出4件,2014年迄今,省食药监局受理的品种中,新药比例逐年上升,由2011年21.5%上升到今年的31.8%,反映海南药企研发能力稳步增强,产品结构也不断调整优化。

尽管国家食药监总局审评技术越来越严、文号获批越来越难,但海南省药企文号获批趋势平稳回升。省食药监局今天披露,今年1-10月,海南省药品批准文号获取数为28件,比去年全年获批数量超出4件。

公司花了五六年的时间,投入近千万元研发的抗病毒一类药已基本走完相关流程,预计将于近日获得国家总局的批准文号。今天上午,万特制药(海南)有限公司董事长翟志瑞透露,尽管经济下行压力已传导到药企,加上药品集中招标采购价的下滑,今年公司销售增速有所放缓,但从长远看,药企发展趋势向好。

除却万特制药,位于洋浦经济开发区的海南日中天制药有限公司今年1月就拿到了3个批准文号,拿到批准文号的3个品种主要分布在小儿用药领域。新药研发能力是药企的核心竞争力所在,公司将继续加大研发力度。日中天制药公司负责人说。

据介绍,自2007年新版《药品注册管理办法》实施以来,我国药品注册申报逐渐趋于理性。2009年-2013年,全国药品注册受理总量分别为6534、6292、6954、6919、7592件,其中化学药品受理量占受理总量的80%以上,中药受理量呈缓慢下降趋势。

2009-2013年,海南省药品注册受理数达1316件,在全国居第八位。2014年迄今,省食药监局受理的品种中,新药比例逐年上升,由2011年21.5%上升到今年的31.8%,反映海南药企研发能力稳步增强,产品结构也不断调整优化。省食药监局药品注册处负责人说。

据了解,截至目前海南共有3052个药品批准文号,这些文号是海南医药产业赖以生存的基础。药品生产企业只有不断研发新品种并获得药品批准文号、促进产品更新换代,才具有发展潜力和后劲。日前,海南省食品药品监督管理局出台《关于印发〈鼓励海南省新药研发若干措施〉的通知》,对药品品种申报采取色标管理、分类加快等措施,利用有限的技术资源确保新药能够进入快车道,加快推进医药产业转型升级。

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