中国原研抗癌新药走出国门用于治疗淋巴瘤-【资讯】
发布时间:2021-07-16 02:20:23
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据北京日报报道,记者从北大肿瘤医院获悉,由该院朱军教授牵头研发的原研新药Zanubrutinib被美国FDA授予新突破性疗法认定。这是迄今为止中国本土研发的抗癌药物首次获得该国际认可。
Zanubrutinib是一种布鲁顿酪氨酸激酶(BTK)抑制剂,用于治疗复治的成年套细胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA突破性疗法意味着Zanubrutinib临床试验的数据表明其与现有治疗方法相比可以显著提高治疗效果。Zanubrutinib临床试验是由北京大学肿瘤医院作为牵头单位,朱军教授担任主要研究者。美国FDA的认定将有助于加快Zanubrutinib的研发和审评过程,也代表着FDA对这一在研药物的肯定。
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